Diabetes

Gobierno de EE.UU. estudia retirar del mercado medicamento para diabetes

Un experto de la Dirección de Medicamentos y Alimentos (FDA) recomendó hoy que se retire del mercado estadounidense el medicamento para diabéticos rosiglitazona, que se comercializa con la marca Avandia.

El doctor David Graham, de la oficina de supervisión y epidemiología en la FDA, indicó que el medicamento, fabricado por la empresa farmacéutica GlaxoSmithKline, aumenta los riesgos de problemas cardiovasculares en tanto que un compuesto similar, que se vende con la marca Actos y lo produce Takeda, no presenta riesgos similares.

Las preocupaciones acerca de Avandia salieron a luz pública cuando el cardiólogo Steven Nissen, de la Clínica Cleveland, publicó un análisis de 42 estudios, de relativo corto plazo, que involucró al medicamento y mostró un aumento del riesgo de fallo cardiaco.

Pero Nissen ha dicho que no cree que esa medicina deba retirarse de la venta.

Otros estudios anteriores han mostrado que tanto Avandia como Actos aumentan el riesgo de fallo cardiaco, una condición que se desarrolla a lo largo del tiempo y se caracteriza por la incapacidad del corazón para bombear sangre de manera apropiada. Esa dolencia es diferente de un ataque cardiaco.

GlaxoSmithKline vende otras dos combinaciones de medicamentos bajo las marcas de Avandamet y Avandaryl que incluyen el mismo ingrediente activo que Avandia.

Las ventas de estos medicamentos totalizaron 3.000 millones de dólares el año pasado, pero la compañía informó de que las ventas bajaron un 22 por ciento en el trimestre que terminó el 30 de junio.

Graham ha cuestionado a menudo el manejo que hace la FDA de los asuntos vinculados con los efectos de los medicamentos, incluido Vioxx, que Merck retiró del mercado en 2004 después que se vinculó su uso a un aumento en los ataques cardiacos e infartos cerebrales.

La FDA convocó una reunión conjunta de sus comités que se ocupan de medicamentos endocrinológicos y metabólicos, y de manejo de riesgos y seguridad de los medicamentos para discutir los peligros vinculados con las tiazolidinedionas, la clase de medicamentos a la cual pertenece Avandia

Fuente: EFE