CE supervisará pruebas de nuevo medicamento para niños contra el sida
La Comisión Europea (CE) supervisará las pruebas realizadas con un nuevo medicamento anti-retroviral para combatir el sida en los niños pequeños en el África Subsahariana, se anunció hoy.
El medicamento, cuyo nombre comercial es Triomune Baby, está siendo probado en Zambia desde el pasado mes de agosto con la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentación (FDA) de EEUU.
El problema de los anti-retrovirales en África es doble: por una parte la inexistencia de estudios para cuantificar las dosis necesarias en un niño, y por otra el desconocimiento de la reacción frente al medicamento del cuerpo de un pequeño que sufra desnutrición.
Por norma general a los niños afectados se les suele administrar la mitad de una dosis adulta, pero una dosificación incorrecta aumentaba el riesgo del desarrollo rápido de resistencia a los medicamentos.
La novedad de este fármaco es la creación de una tabla de relación entre el peso del paciente y la dosis necesaria, que deberá ser administrada dos veces al día, además de poder disolverse en agua para permitir que los más pequeños puedan ingerir el medicamento, explicó la CE en un comunicado.
El Ejecutivo comunitario realizará esta labor de supervisión a través de su oficina de "Cooperación de los países europeos y de los países en desarrollo sobre ensayos clínicos" (EDCTP).
La labor de la EDCTP es apoyar el desarrollo acelerado de ensayos clínicos de fármacos, vacunas o microbicidas contra enfermedades muy extendidas en África como el sida, la malaria o la tuberculosis.
El fármaco será incluido en el programa de pruebas de nuevos medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los programas de lucha contra el sida como la Fundación Clinton.
La CE recordó que en 2006 murieron en todo el mundo 2,3 millones de niños (380.000 de ellos menores de 15 años) a causa del sida, y el 90 por ciento falleció en el África Subsahariana
Fuente: EFE
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