Salud Infantil

EE.UU. aprueba Risperdal para uso pediátrico en tratamientos psiquiátricos

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos aprobó hoy por primera vez el uso pediátrico del medicamento Risperdal para tratar el trastorno bipolar en niños y jóvenes y la esquizofrenia en adolescentes.

La FDA había aprobado en 1993 el uso del Risperdal, de la farmacéutica estadounidense Janssen, para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos pero no para niños y jóvenes, y sólo había autorizado el uso de litio para el trastorno bipolar en adolescentes.

Dianne Murphy, encargada de revisar los medicamentos recetados a menores de edad, dijo en un comunicado de la FDA que los estudios realizados "ofrecieron una oportunidad para evaluar la eficacia, seguridad y dosificación apropiada de este producto en la población pediátrica" en EE.UU.

La eficacia del Risperdal para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes quedó demostrada en sendos estudios efectuados en un período de seis a ocho semanas, según la FDA.

Los pacientes sometidos a las pruebas presentaron, en general, menos síntomas, que típicamente incluyen delirios y alucinaciones.

Las autoridades también hicieron un riguroso estudio de tres semanas para comprobar la eficacia del Risperdal en el tratamiento a corto plazo del trastorno bipolar en niños y jóvenes.

En ese estudio, los pacientes también registraron menos síntomas de la enfermedad, que altera significativamente el estado anímico, nivel de energía y capacidad de funcionamiento de quienes la padecen.

Los efectos secundarios más comunes por el uso del Risperdal incluyen aumento de apetito, ansiedad, dolores de cabeza, cambios en el hábito de dormir, náuseas, mareos, indigestión, sequedad de la boca, temblores, estreñimiento y erupciones de la piel.

Las autoridades creen que el tranquilizante, conocido también por su nombre genérico "Risperidone", altera el impacto de la dopamina y la serotonina, dos de los principales mensajeros químicos del cerebro

Fuente: EFE