Salud Infantil

Resultados del primer ensayo mundial de vacuna en niños se conocerán en 2009

Los resultados del primer ensayo mundial en niños de la vacuna de la gripe aviar (H5N1), en el que participan 400 menores de entre 3 y 9 años de la región española de Valencia (costa este), se conocerán en el año 2009, informaron fuentes sanitarias.

El ensayo, en el que se analiza la seguridad de la vacuna y las defensas que ésta provoca en el niño, lo están desarrollando siete pediatras del Instituto de Vacunas de Valencia (VIVA) en seis hospitales de la región.

Se trata de testar entre los pequeños la vacuna desarrollada por la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK), la misma que se empleó con éxito en un estudio realizado en adultos el pasado año y donde participaron más de 5.000 personas mayores de 18 años.

Los niños que participan en el ensayo deben estar sanos y se les propone a aquellos que acuden a la consulta y también mediante llamadas telefónicas a sus padres.

La vacuna desarrollada por GSK se ha fabricado, según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), a partir de una cepa aviar H5N1.

Se trata de una vacuna inactivada, es decir, sin posibilidades de que transmita la enfermedad a los vacunados o sus contactos, y contiene además un adyuvante (producto que favorece la respuesta adecuada por parte del sistema inmunitario).

En el ensayo, que consta de seis fases para analizar la dosis ideal para los niños, se analiza la seguridad de la vacuna, es decir, las reacciones que ésta puede provocar y la inmunogenicidad, es decir, las defensas que la vacuna provoca en el niño.

En la primera fase, que comenzó en julio y ya ha finalizado, han participado 70 pequeños de entre 6 y 9 años, y la dosis inyectada contiene la mitad de antígeno (fracciones del virus) y la mitad de adyuvante (potenciador de la inmunidad) que la vacuna del adulto.

La segunda fase, que va a comenzar en octubre, dispone de las mismas dosis, pero aplicadas a niños de entre 3 y 5 años, mientras que la tercera etapa se centra en niños de 6 y 9 años y se basa en administrar la dosis de antígeno completa y la mitad de adyuvante y la cuarta es lo mismo pero aplicado al segundo intervalo de edad.

La quinta fase supone inyectar las dosis de adultos de los dos componentes en los niños de 6 y 9 años y la sexta en pequeños de 3 y 5 años y se espera que los resultados finales estén listos en 2009.

Fuente: EFE